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2017执业药师《药事管理法规》主要考点:第四章

888真人赌博   2017-08-16   【

本文地址:http://www.thedirectiveprime.com/yaoshi/law/fudao/378493/
文章摘要:2017执业药师《药事管理法规》主要考点:第四章 ,2014年底,国家能源局、国务院扶贫办联合启动光伏扶贫工程试点,地域涵盖6省30县。  “历史交汇期”与“世界转型过渡期”的重合叠加,为我们做好对外工作、推动构建中国特色大国外交既带来重大机遇,也提出严峻挑战。感感感恩节旨在感谢生命中遇到的一些人和事,在这一天里,不同的国家会用不同的方式来庆祝节日,一起看下都有哪些风俗习惯。,新华社记者李尕摄  6月30日,在俄罗斯世界杯八分之一决赛中,阿根廷队以3比4不敌法国队,无缘八强,梅西也告别了世界杯赛场。中国广告业正处于一个转型发展的新时代,上海的广告业、广告人要有所作为,进一步发挥广告行业贯穿于经济社会多领域、多行业的特点,强化广告行业的引领和支撑作用,提高广告产业整体效应和国际竞争力,迎接新的挑战,创造新的机遇。”陈绍宗说。。

  第四章 药品研制与生产管理(11分)

  单元概要

  一、药品研制与注册管理

  二、药品生产管理

  单元一、药品研制与注册管理

  大纲框架

药品研制与

注册管理

1、药品研制与质量管理

  规范

(1)药物临床试验的分期和目的

(2)药物非临床研究质量管理规范和药物

    临床试验质量管理规范的基本要求

 

 

2、药品注册管理

 

(1)药品注册和药品注册申请的界定

(2)药品注册管理机构

(3)药品注册分类

(4)药品批准文件

(5)新药监测期

3、药品再评价

药品再评价的管理

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